Cite this as: BMJ 2015;350:h2931

https://www.bmj.com/content/350/bmj.h2931

前言

本篇文章探討了“風險”（Risk）為研究中常見名詞，也是評估介入效果和病因的重要依據。本文說明Risk在臨床研究中的統計意義，介紹相對風險與絕對風險等概念，並針對風險在臨床研究和實務中對於治療決策和病人溝通的重要性進行解釋。此外，也介紹傳統之頻率主義法（frequentist approach）概念，與近年興起的貝葉斯法（Bayesian approach）相對應，有興趣的學友可以閱讀相關文章。Hope u enjoy it

 

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問題：

研究人員調查提供經濟獎勵對幫助孕婦戒菸的有效性，進行一項隨機對照試驗。針對參加專業孕期戒菸服務並在34-38周妊娠期內戒菸的女性，介入措施包括常規護理加上最多400英鎊獎勵。對照組僅接受常規護理，包括面對面的吸菸與戒菸討論會議、免費的尼古丁替代療法和每週的支持電話。研究地點位於蘇格蘭西部一個物質匱乏的內城區。參與者包括612名自報懷孕且年齡至少16歲、懷孕不足24周的吸菸女性。女性被隨機分配到介入組（n=306）或對照組（n=306）。之後，三名分配到對照組的女性退出研究，最終的主要結局分析樣本為303人。

 

主要結局是34-38周妊娠期內的戒菸情況。34-38周妊娠期內戒菸率在經濟獎勵組顯著高於對照組（22.55%（n=69）對8.58%（n=26），絕對風險差異13.97%；相對危險性為2.63（95% CI = 1.73 - 4.01；P<0.001）。其結論為經濟獎勵可幫助孕婦戒菸。

 

下列敘述何者正確？

a）34-38周妊娠期內的戒菸風險相當於戒菸的機率

b）介入組中的每位女性在34-38周妊娠期內的戒菸機率為0.2255

c）介入組在34-38周妊娠期內戒菸的相對利益比對照組增加163%

答案：

a和c正確，b錯誤。

詳細說明：

吸菸者在34-38週妊娠期間戒菸率在經濟獎勵組中高於對照組（22.55% vs. 8.58%）。百分比是表達戒菸機率的另一種形式。機率從0~1，表示在34-38週妊娠期間戒菸的女性比率。在介入組中，306名女性中有63名戒菸，機率為0.2255，即22.55%。在對照組中，303名女性中有26名在34-38週妊娠期間戒菸，機率為0.0858（8.58%）。此種機率計算法被稱為”頻率主義”法（frequentist approach），為基於治療組別中之觀察頻率。在統計學中，絕對風險——簡稱為風險——是機率的別稱。因此，34-38週妊娠期間戒菸的風險等於34-38週妊娠期間戒菸的機率（a正確）。

 

介入組在34-38週妊娠期間的戒菸機率為0.2255，而對照組（常規護理）為0.0858。這些機率基於觀察到的治療組中女性戒菸的頻率，因此代表每個組別戒菸的比率。因此，這些機率適用於治療組而非組內的單個病人。因此，介入組中的女性並非每人都有0.2255的戒菸風險（b錯誤）；而是治療組有0.2255的戒菸風險。

 

34-38週妊娠期間的戒菸風險在經濟獎勵組中為0.2255，而在對照組中為0.0858，兩組的絕對風險差為0.1397（13.97%）。為了比較治療組間的戒菸風險，計算34-38週妊娠期間的相對風險。相對危險性或稱相對風險（RR），是兩個絕對風險的比率[2]。在本例中，RR為接受介入的病人戒菸風險與對照組戒菸風險的比率，即0.2255÷0.0858=2.63。因此，接受介入的病人相對於對照組有2.63倍之戒菸風險，其戒菸風險增加了1.63倍，或163%。此種風險增加被稱為相對風險差（relative risk difference）（c正確）。

 

當試驗中的結果是有利的且介入組相比對照顯示出有益時，如本例試驗，絕對風險差和相對風險差有時分別被稱為絕對利益增加及相對利益增加（c正確）。

 

“風險”通常有負面含義，當用作動詞時為將某人置於危險或不利事件的發生情境。然而，在統計學中，風險是機率另一種說法，不一定意指會發生危險或有害的事情。在醫療保健中，“風險”通常用於代替機率，或許是因為所關注的重點為”不利”結果的發生。然而，機率（風險）意指衡量事件發生的可能性，可以是有害的，如死亡，或者是有利的，如戒菸。

 

基於機率與百分比向單個病人傳達統計訊息有很大的挑戰性。尤其是，此種訊息通常基於接受特定治療的病人群體的平均結果或一組與另一組的比較。臨床醫生可能希望在討論治療效果和需要在治療選擇間做出決定時向病人陳述這些數字訊息。儘管上面只描述主要結果，但治療選擇將基於所有結局——包括主要和次要結局。數據可以以風險的形式呈現給病人，但使用如“機率”或“收益”這樣的詞在結果是有利時會更直觀。若一位孕婦希望知道介入效果，臨床醫生可以解釋說：“接受介入的女性戒菸的可能性幾乎是對照組的二倍半；然而，不能保證介入對你有效。”或者，臨床醫生可能考慮使用自然頻率解釋絕對風險，例如，指出“參加介入的100位孕婦中，有23位在妊娠期間能夠戒菸，而接受常規護理的100位女性中，有9位能夠戒菸。”

 

Reference

[1] Tappin D, Bauld L, Purves D, et al; fort he Cessation in Pregnancy Incentives Trial (CPIT) Team. Financial incentives for smoking cessation in pregnancy: randomised controlled trial. BMJ 2015;350:h134.

[2] Sedgwick P, Marston L. Relative risks. BMJ 2010;341:c3983.

[3] Sedgwick P. Quantifying treatment effects in randomised controlled trials. BMJ 2015;350:h420.

 

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